Пептиды глаз. Отчет о результатах клинического изучения биологически активной добавки к пище А-11

Въведение

Биологично активната хранителна добавка А-11 съдържа комплекс от нискомолекулни пептиди с молекулно тегло до 5000 Da, изолирани от очни тъкани на млади животни.

Експериментални изследвания показват, че пептидите имат тъканно-специфичен ефект върху клетките на тъканите, от които са изолирани. Пептидите на очната тъкан регулират метаболитните процеси в клетките на очната тъкан, повишават резервния капацитет на органа на зрението, оказват благоприятен ефект върху процесите на адаптация на организма при екстремни условия, имат антиоксидантни свойства, регулирайки процесите на пероксидация в очните тъкани. Това определя ефективността на използването на пептидния комплекс А-11 за възстановяване на зрителните функции при техните нарушения от различен произход.

Според експериментални данни пептидният комплекс А-11 допринася за нормализиране на функционалните и морфологични нарушения на органа на зрението.

Разработването на методи за лечение, които позволяват пълна рехабилитация на пациенти с наранявания на очите и техните последствия, дегенеративни заболявания на различни структури на очната ябълка, е неотложен и сложен проблем в офталмологията. Наследствената или посттравматична недостатъчна жизнеспособност на очните тъкани често води до тяхното прогресивно разрушаване (1, 2).

Медикаментозното лечение на тези заболявания включва използването на следните лекарства (1, 3):

• витодурол, витафакол;
• витамини В1, В6;
• биостимуланти (алое, FiBS);
  и т.н.

От януари до август 2011 г. в Медицинския център на Санкт Петербургския институт по биорегулация и геронтология е проведено клинично изследване на пептидния комплекс А-11.

Клиничните тестове на очните пептиди са проведени при пациенти с дегенеративни заболявания на ретината с различна етиология и посттравматични ендотелно-епителни корнеални дистрофии. В проучването участват 49 пациенти, които са рандомизирани в 2 групи – контролна (20 души) и основна (29 пациенти). Разпределението на пациентите по групи е представено в таблица 1.

Пациентите от контролната група са получавали конвенционална терапия. В допълнение към конвенционалната терапия, пациентите от основната група са получавали пептиден комплекс А-11 перорално 10-15 минути преди хранене, 10-30 mg 2-3 пъти на ден в продължение на 30 дни, в зависимост от тежестта на патологичния процес. В случай на посттравматично зрително увреждане, пептидният комплекс А-11 е предписан в рехабилитационния период след хирургични интервенции.

При изследване на пациентите се отбелязвали прогресивно стесняване на зрителните полета, намаляване на зрителната острота, дегенеративни промени в ретината и стесняване на съдовете на ретината.

Разпределение на пациентите по диагноза, пол и възраст

Методы исследования

Все больные до и после курса лечения были обследованы по комплексной клинической программе, включающей наряду с обязательными – традиционными методами, методы диагностически-уточняющие нарушение зрительных функций, скорость кровотока, состояние наружных и внутренних слоев сетчатки, состояние пигментного эпителия сетчатки.

Традиционные методы обследования включали: исследование остроты зрения и поля зрения, исследование темновой адаптации, исследование внутричерепного давления, биомикроскопию переднего отрезка глаз, глубоких оптических сред, биомикроофтальмоскопию, стереоофтальмоскопию, прямую офтальмоскопию.

Диагностически-уточняющие методы обследования включали: визоконтрастометрию, статическую и множественную центральную периметрию, исследование цветоощущения, флуоресцентную ангиографию глазного дна, допплерографию, электрофизиологические исследования.

Проводили общеклиническое исследование крови и мочи, биохимическое изучение крови на аппарате „РЕФЛОТРОН“  (Boehringer Mannheim, Германия).

Результаты исследования

Оценка клинико-лабораторных функциональных параметров выявило у больных с дистрофическими заболеваниями сетчатки изменения всех отделов глазного яблока (радужки, хрусталика, стекловидного тела, зрительного нерва), что означает генерализацию патологического процесса с тенденцией прогрессирования по мере развития заболевания.

В результате проведенных исследований установлено, что в случае применения дополнительно к общепринятому лечению пептидов тканей глаза А-11 наблюдался максимальный лечебный эффект у больных с начальными стадиями дистрофических изменений сетчатки. Это проявлялось в повышении остроты зрения, а также в улучшении электрофизиологических показателей сетчатки, результатов флюоресцентной ангиографии и изменении полей зрения (расширении периферических границ, уменьшении или исчезновении парацентральных скотом). Результаты исследования представлены в таблицах 2 и 3.

Влияние пептидов тканей глаза на динамику остроты зрения у больных с дистрофическими заболеваниями сетчатки

Так, из данных таблицы 2 видно, что при включении в схему лечения больных основной группы дополнительно пептидного комплекса А-11 острота зрения существенно повысилась у большей части пациентов: количество больных с остротой зрения от 0,9 до 1,0 повысилось с 8,1% до 15,7%, а больных с остротой зрения от 0,2 до 0,8 – с 56,2 до 67,8%, при этом значительно уменьшилось число больных с остротой зрения ниже 0,1 – с 35,7% до 16,5%. Показатели в контрольной группе боль свидетельствуют о недостаточной эффективности общепринятого лечения: количество больных с остротой зрения от 0,9 до 1,0 после курса лечения осталось практически без изменения, а количество больных с низкими показателями остроты зрения (от 0,0 до 0,1) уменьшились незначительно – с 35,7% до 28,3%.

Эти данные согласуются с результатами электрофизиологического исследования, приведенными в таблице 3. Из данных таблицы 3 видно, что показатели электроретинографии как волны «А», так и волны «В» при дополнительном включении в схему лечения пептидного комплекса для глаз А-11 достоверно повышаются по сравнению с показателями до лечения и с показателями в контрольной группе и приближаются к физиологической норме. Показатели в контрольной группе, пациенты которой получали общепринятое лечение, достоверно отличаются по сравнению с показателями до лечения, однако не доходят до границ физиологической нормы.

Применение пептидного комплекса А-11 при посттравматических кератоконъюнктивитах оказывало стимулирующее влияние на репаративную регенерацию роговицы, способствовало формированию более нежных роговичных рубцов, повышая в 1,4 раза эффективность проводимого лечения и обеспечивая более стойкий терапевтический эффект по сравнению с результатами в контрольной группе. Явления блефароспазма, светобоязни, слезотечения в группе пациентов, получающих пептиды глаз А-11, исчезали в 2,4 раза быстрее, чем в контрольной группе.

Влияние пептидов глаз на показатели электроретинографии у больных с дистрофическими заболеваниями сетчатки

Назначение пептидов А-11 в послеоперационном периоде после кератопластики и витреоретинальных операций позволило в 86,7 % случаев предотвратить возникновение послеоперационных осложнений и сократить период реабилитации.

Пептидный комплекс А-11 не вызывает побочных эффектов, осложнений и лекарственной зависимости.
Полученные результаты клинического исследования препарата свидетельствуют о терапевтической эффективности пептидов тканей глаз А-11 и целесообразности их применения в комплексном лечении больных с дистрофическими заболеваниями сетчатки глаза и посттравматическими эпителиально-эндотелиальными дистрофиями роговицы, кератоконъюнктивитами, а также в послеоперационном периоде в сочетании с симптоматическими и патогенетическими препаратами в качестве дополнительного средства.

Рекомендации по применению

Пептиды А-11 представляют собой комплекс пептидов, полученных из тканей глаза молодых животных. Выделенные пептиды обладают избирательным действием на различные клетки тканей глаза (сетчатки, хрусталика, роговицы), нормализуют метаболизм в клетках и регулируют их функции.
При клиническом изучении установлена эффективность пептидов тканей глаз для  комплексного восстановления функций органа зрения после перенесенных заболеваний различного генеза, в том числе денегеративно-дистрофических, при патологических состояниях, приводящих к нарушению функции зрения, воздействии экстремальных факторов внешней среды, включая профессиональные, неполноценном питании, а также при старении.

Заключение

Биологически активная добавка к пище А-11 оказывает нормализующее действие на метаболизм тканей глазного яблока и способствует восстановлению оптических структур глаза.

Пептидный комплекс А-11 хорошо переносится при пероральном применении, не оказывает побочного действия и может широко применяться в качестве лечебно-профилактической биологически активной добавки к пище.

Пептиды тканей глаз рекомендуется применять:

• у больных с дистрофическими заболеваниями сетчатки глаза – перорально за 10-15 мин. до еды по 1-3 капсулы 2-3 раза в день в течение 15-30 дней в зависимости от степени выраженности патологического процесса;
• у больных с посттравматическими дистрофиями роговицы – перорально за 10-15 мин. до еды по 2-3 капсулы 2-3 раза в день в течение 15-30 дней в зависимости от степени выраженности патологического процесса;
• с профилактической целью у людей, чья профессиональная деятельность связана с напряжением зрения, работой в запыленных и задымленных помещениях, – перорально за 10-15 мин. до еды по 1 капсуле 2 раза в день в течение 15-30 дней.

По показаниям проводится повторный курс лечения через 3-6 мес.

Литература

Даниличев В.Ф., Хавинсон В.Х., Васильева Л.А. Лечение периферической пигментной тапеторетинальной абиотрофии // Офтальмологический журнал. – 1992. – №3. – С. 174 – 178.
‍
Максимов И.Б. Комплексная пептидная коррекция при микрохирургическом лечении травм глаз и их последствий (экспериментально-клиническое исследование): Автореф. дисс. ….д-ра мед. наук. – М., 1996. – 36 с.
‍
Машковский М.Д. Лекарственные средства: Пособие по фармакотерапии для врачей: В 2 Ч. – Вильнюс: ЗАО „Гамта“, 1993.

‍