НЕЙРО 3 плюс. Отчет о результатах клинического изучения биологически активной добавки к пище.

Биологически активная добавка к пище Комплекс пептидов НЕЙРО 3 плюс содержит комплекс низкомолекулярных пептидов с молекулярной массой до 5 000 Да, головного мозга, сосудов и печени.

Комплекс пептидов НЕЙРО 3 плюс выпускается в виде капсул с содержанием активных веществ 30 мг.

Экспериментальные исследования показали, что пептиды обладают тканеспецифическим действием на клетки тех тканей, из которых они выделены. Пептиды Комплекса пептидов НЕЙРО 3 плюс регулируют процессы метаболизма в клетках головного мозга, стенок сосудов и печени, повышают резервные возможности центральной нервной системы, оказывая благоприятное действие на процессы адаптации организма в экстремальных условиях, обладают антиоксидантными свойствами, регулируя процессы перекисного окисления липидов в коре головного мозга, печени и стенках сосудов. Это позволяет предполагать эффективность применения Комплекса пептидов НЕЙРО 3 плюс для восстановления функций центральной нервной системы при их нарушениях различного генеза.

Лечение заболеваний центральной нервной системы представляет особую актуальность в связи с тем, что они влекут за собой нарушение социальной адаптации и инвалидизацию больных (2).

В настоящее время в лечении больных с заболеваниями центральной нервной системы с учетом патогенетических механизмов применяются, в основном, следующие традиционные лечебные средства различной направленности действия (1, 3):

влияние на метаболизм и интегративные функции мозга – церебролизин, пирацетам, энцефалолизат;
нормализация мозгового и системного кровообращения – стугерон, кавинтон;
купирование психопатологических проявлений – меридин, амитриптилин;
коррекция изменений биоэлектрической активности головного мозга – фенобарбитал, конвулекс;
воздействие на ликвородинамические нарушения – верошпирон, фуросемид;
предупреждение и торможение развития спаечного процесса – алоэ, лидаза;
коррекция иммунопатологических реакций – левамизол, тавегил.

Клинические испытания Комплекса пептидов НЕЙРО 3 плюс проводили в период с ок-тября по декабрь 2011 г. в Медицинском центре Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии СЗО РАМН у 45 больных с различными заболеваниями центральной нервной системы: отдаленными последствиями черепно-мозговой травмы (давность перенесенных травм составляла от 1 года до 10 лет), состояниями после инсульта, сосудистыми энцефалопатиями, снижением умственной работоспособности, памяти, внимания. Распределение больных по нозологическим формам, полу и возрасту представлено в таблице 1. Больные ос-новной группы дополнительно к общепринятым средствам получали Комплекс пептидов НЕЙРО 3 плюс по 1-2 капсулы 2-3 раза в день до еды в течение 10-20 дней в зависимости от выраженности патологического процесса.

Контрольная группа состояла из 33 аналогичных больных, которым назначалось только общепринятое лечение.

Все больные ранее получали лекарственные средства симптоматического и патогенетиче-ского действия, при применении которых отмечался кратковременный терапевтический эффект, требующий увеличения дозы препаратов на курс лечения и продолжительного их приема.

Распределение больных по нозологическим формам, полу и возрасту

Методы исследования

Эффективность применения Комплекса пептидов НЕЙРО 3 плюс оценивали по динамике субъективных показателей и объективно, используя методы корректурной пробы и электроэнцефалографии (ЭЭГ).

Результаты исследования

После применения Комплекса пептидов НЕЙРО 3 плюс у больных основной группы хороший клинический результат наблюдался в 64,6 % случаев, удовлетворительный – в 22,9 %, отсутствие положительного эффекта – в 12,5 % случаев (в контрольной группе – табл. 2). Отрицательного влияния Комплекса пептидов НЕЙРО 3 плюс на состояние больных отмечено не было.

Эффективность применения Комплекса пептидов НЕЙРО 3 плюс у больных с заболеваниями центральной нервной системы

При сопоставлении субъективных показателей состояния больных до и после применения Комплекса пептидов НЕЙРО 3 плюс установлено, что количество жалоб на здоровье уменьшилось в 2-3 раза. Больные отмечали улучшение памяти, сообразительности, уменьшение интенсивности и длительности головных болей, появление эмоциональной уравновешенности, волевых качеств, чувства отдыха после ночного сна (табл. 3).

У больных с последствиями черепно-мозговой травмы и инсульта наблюдался умеренный регресс очаговой симптоматики, улучшение речевой функции при моторной и сенсорной афазии, уменьшение мышечной спастичности.

Сравнительная оценка влияния Комплекса пептидов НЕЙРО 3 плюс и других способов лечения на интегральную функцию головного мозга – внимание и на биоэлектрическую активность мозга исследовались с помощью корректурной пробы и электроэнцефалографии соответственно.

Влияние Комплекса пептидов НЕЙРО 3 плюс на субъективные показатели состояния здоровья больных

Результаты выполнения больными корректурной пробы после лечения различными способами представлены в таблице 4. Как видно из таблицы, у больных после лечения с применением Комплекса пептидов НЕЙРО 3 плюс значительно возросло количество просмотренных знаков и уменьшилось количество ошибок, приблизившись к показателям здоровых людей. У больных основной группы получены лучшие результаты при анализе динамики выполнения корректурной пробы до и после лечения сравнительно с больными контрольной группы. Это выражалось в отсутствии резких колебаний в количестве просмотренных знаков за равные отрезки времени, наличии периода „врабатываемости“ к середине выполнения задания и постепенном снижении кривой к концу задания, что свидетельствует о большей устойчивости внимания после лечения.

Влияние Комплекса пептидов НЕЙРО 3 плюс на динамику показателей выполнения корректурной пробы больными с заболеваниями центральной нервной системы

Для оценки влияния Комплекса пептидов НЕЙРО 3 плюс на биоэлектрическую активность головного мозга проводили визуальный анализ ЭЭГ с распределением их по типам и расчет альфа-индекса до и после лечения. ЭЭГ проводили выборочно больным с наиболее выраженными проявлениями патологических процессов. Результаты исследования представлены в таблице 5.

До лечения у обследованных больных в разных группах преобладали патологические (III, IV, V) типы ЭЭГ. III тип ЭЭГ характеризовался наличием так называемой бездоминантной кривой при низком амплитудном уровне (не выше 30-35 мкВ), наличием нерегулярной альфа-активности или даже ее отсутствием. Для IV типа ЭЭГ характерной была чрезвычайно подчеркнутая регулярность ритмов, стертость зональных различий. V тип ЭЭГ характеризовался наличием нерегулярной медленной активности амплитудой выше 35 мкВ, острых волн, пароксизмальных разрядов.

Наиболее выраженные изменения биоэлектрической активности головного мозга наблюдались у больных после лечения с применением Комплекса пептидов НЕЙРО 3 плюс. Это проявлялось на ЭЭГ, прежде всего, в более четкой модулированности и восстановлении зональных различий альфа-ритма, ослаблении выраженности ирритативных процессов, в отдельных случаях – исчезновении пароксизмальных разрядов.

Влияние Комплекса пептидов НЕЙРО 3 плюс на характеристику типов электроэнцефалограмм у больных с заболеваниями центральной нервной системы

Влияние Комплекса пептидов НЕЙРО 3 плюс на динамику изменения альфа-индекса у больных с заболеваниями центральной нервной системы

Кроме визуальной оценки ЭЭГ производилось вычисление альфа-индекса у больных до и после лечения (табл. 6). Установлено, что под влиянием лечения произошло достоверное увеличение альфа-индекса у больных исследуемых групп. Однако степень изменения альфа-индекса у больных, получавших разное лечение, была неодинаковая. Достоверно выше было значение альфа-индекса в группе больных после лечения с применением Комплекса пептидов НЕЙРО 3 плюс по сравнению с показателями в других группах.

Заключение

На основании полученных данных правомерно сделать вывод о том, что включение резервных мощностей коры головного мозга с помощью Комплекса пептидов НЕЙРО 3 плюс позволяет улучшить интегральные функции головного мозга.

Таким образом, результаты клинического исследования свидетельствуют об эффективности и целесообразности применения Комплекса пептидов НЕЙРО 3 плюс в комплексном лечении и профилактике заболеваний центральной нервной системы различного генеза.

Комплекс пептидов НЕЙРО 3 плюс не вызывает побочного действия, осложнений и лекарственной зависимости; противопоказания при проведении клинических испытаний не выявлены.

Комплекс пептидов НЕЙРО 3 плюс может применяться с лечебно-профилактической целью, в том числе и в сочетании с любыми средствами симптоматической терапии, используемыми в неврологической практике (сосудистыми, ноотропными, рассасывающими, противосудорожными, витаминами и др.).

Литература

1. Ковалев Г.В. Ноотропные средства. – Волгоград: Ниж.-Волж. кн. изд-во, 1990. – 368 с.

2. Лечение нервных заболеваний: Пер. с англ./ Под ред. В.К.Видерхольта. – М.: Медицина, 1984. – 560 с.

3. Машковский М.Д. Лекарственные средства: Пособие по фармакотерапии для врачей: В 2 Ч. – Вильнюс: ЗАО „Гамта“, 1993.