Пептиды глаз. Отчет о результатах клинического изучения биологически активной добавки к пище А-11

Введение

Биологически активная добавка к пище А-11 содержит комплекс низкомолекулярных пептидов с молекулярной массой до 5 000 Да, выделенных из тканей глаза молодых животных. 

Экспериментальные исследования показали, что пептиды обладают тканеспецифическим действием на клетки тех тканей, из которых они выделены. Пептиды тканей глаз регулируют процессы метаболизма в клетках тканей глаза,  повышают резервные возможности органа зрения, оказывая благоприятное действие на процессы адаптации организма в экстремальных условиях, обладают антиоксидантными свойствами, регулируя процессы перекисного окисления в тканях глаза. Это позволяет предполагать эффективность применения пептидного комплекса А-11 для восстановления функций зрения при их нарушениях различного генеза.

По экспериментальным данным пептидный комплекс А-11 способствует нормализации функциональных и морфологических нарушений органа зрения.

Разработка средств лечения, позволяющих осуществлять полноценную реабилитацию пациентов при травмах глаза и их последствиях, дистрофических заболеваниях различных структур глазного яблока, является актуальной и сложной проблемой офтальмологии. Наследственно обусловленная или посттравматическая недостаточная жизнеспособность тканей глаза часто приводит к прогрессирующей их деструкции (1, 2).

Медикаментозное лечение этих заболеваний включает применение следующих лекарственных препаратов (1, 3):

• витайодурол, витафакол;
• витамины В1,В6;
• биостимуляторы (алоэ, ФиБС);
• и др.

Клиническое исследование пептидного комплекса А-11 проводили в Медицинском центре Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии с января по август 2011 г.

Клиническое испытание пептидов глаз проводили у больных с дистрофическими заболеваниями сетчатки глаза различной этиологии и посттравматическими эндотелиально-эпителиальными дистрофиями роговицы. В исследовании принимали участие 49 больных, которых методом рандомизации разделили на 2 группы – контрольную (20 человек) и основную (29 больных).  Распределение больных по группам представлено в таблице 1.

Больные контрольной группы получали общепринятую терапию. Больным основной группы дополнительно к общепринятой терапии назначали пептидный комплекс А-11 перорально за 10-15 мин. до еды по 10-30 мг 2-3 раза в день в течение 30 дней в зависимости от степени выраженности патологического процесса. При посттравматических нарушениях зрения пептидный комплекс А-11 назначали в реабилитационном периоде после оперативных вмешательств. 

При обследовании больных отмечали прогрессирующее сужение полей зрения, снижение остроты зрения, дистрофические изменения сетчатки, сужение ретинальных сосудов.

Распределение больных по диагнозам, полу и возрасту

Методы исследования

Все больные до и после курса лечения были обследованы по комплексной клинической программе, включающей наряду с обязательными — традиционными методами, методы диагностически-уточняющие нарушение зрительных функций, скорость кровотока, состояние наружных и внутренних слоев сетчатки, состояние пигментного эпителия сетчатки.

Традиционные методы обследования включали: исследование остроты зрения и поля зрения, исследование темновой адаптации, исследование внутричерепного давления, биомикроскопию переднего отрезка глаз, глубоких оптических сред, биомикроофтальмоскопию, стереоофтальмоскопию, прямую офтальмоскопию.

Диагностически-уточняющие методы обследования включали: визоконтрастометрию, статическую и множественную центральную периметрию, исследование цветоощущения, флуоресцентную ангиографию глазного дна, допплерографию, электрофизиологические исследования.

Проводили общеклиническое исследование крови и мочи, биохимическое изучение крови на аппарате «РЕФЛОТРОН»  (Boehringer Mannheim, Германия).

Результаты исследования

Оценка клинико-лабораторных функциональных параметров выявило у больных с дистрофическими заболеваниями сетчатки изменения всех отделов глазного яблока (радужки, хрусталика, стекловидного тела, зрительного нерва), что означает генерализацию патологического процесса с тенденцией прогрессирования по мере развития заболевания.

В результате проведенных исследований установлено, что в случае применения дополнительно к общепринятому лечению пептидов тканей глаза А-11 наблюдался максимальный лечебный эффект у больных с начальными стадиями дистрофических изменений сетчатки. Это проявлялось в повышении остроты зрения, а также в улучшении электрофизиологических показателей сетчатки, результатов флюоресцентной ангиографии и изменении полей зрения (расширении периферических границ, уменьшении или исчезновении парацентральных скотом). Результаты исследования представлены в таблицах 2 и 3.

Влияние пептидов тканей глаза на динамику остроты зрения у больных с дистрофическими заболеваниями сетчатки

Так, из данных таблицы 2 видно, что при включении в схему лечения больных основной группы дополнительно пептидного комплекса А-11 острота зрения существенно повысилась у большей части пациентов: количество больных с остротой зрения от 0,9 до 1,0 повысилось с 8,1% до 15,7%, а больных с остротой зрения от 0,2 до 0,8 – с 56,2 до 67,8%, при этом значительно уменьшилось число больных с остротой зрения ниже 0,1 – с 35,7% до 16,5%. Показатели в контрольной группе боль свидетельствуют о недостаточной эффективности общепринятого лечения: количество больных с остротой зрения от 0,9 до 1,0 после курса лечения осталось практически без изменения, а количество больных с низкими показателями остроты зрения (от 0,0 до 0,1) уменьшились незначительно – с 35,7% до 28,3%.

Эти данные согласуются с результатами электрофизиологического исследования, приведенными в таблице 3. Из данных таблицы 3 видно, что показатели электроретинографии как волны «А», так и волны «В» при дополнительном включении в схему лечения пептидного комплекса для глаз А-11 достоверно повышаются по сравнению с показателями до лечения и с показателями в контрольной группе и приближаются к физиологической норме. Показатели в контрольной группе, пациенты которой получали общепринятое лечение, достоверно отличаются по сравнению с показателями до лечения, однако не доходят до границ физиологической нормы.

Применение пептидного комплекса А-11 при посттравматических кератоконъюнктивитах оказывало стимулирующее влияние на репаративную регенерацию роговицы, способствовало формированию более нежных роговичных рубцов, повышая в 1,4 раза эффективность проводимого лечения и обеспечивая более стойкий терапевтический эффект по сравнению с результатами в контрольной группе. Явления блефароспазма, светобоязни, слезотечения в группе пациентов, получающих пептиды глаз А-11, исчезали в 2,4 раза быстрее, чем в контрольной группе.

Влияние пептидов глаз на показатели электроретинографии у больных с дистрофическими заболеваниями сетчатки

Назначение пептидов А-11 в послеоперационном периоде после кератопластики и витреоретинальных операций позволило в 86,7 % случаев предотвратить возникновение послеоперационных осложнений и сократить период реабилитации.

Пептидный комплекс А-11 не вызывает побочных эффектов, осложнений и лекарственной зависимости.
Полученные результаты клинического исследования препарата свидетельствуют о терапевтической эффективности пептидов тканей глаз А-11 и целесообразности их применения в комплексном лечении больных с дистрофическими заболеваниями сетчатки глаза и посттравматическими эпителиально-эндотелиальными дистрофиями роговицы, кератоконъюнктивитами, а также в послеоперационном периоде в сочетании с симптоматическими и патогенетическими препаратами в качестве дополнительного средства.

Рекомендации по применению

Пептиды А-11 представляют собой комплекс пептидов, полученных из тканей глаза молодых животных. Выделенные пептиды обладают избирательным действием на различные клетки тканей глаза (сетчатки, хрусталика, роговицы), нормализуют метаболизм в клетках и регулируют их функции.
При клиническом изучении установлена эффективность пептидов тканей глаз для  комплексного восстановления функций органа зрения после перенесенных заболеваний различного генеза, в том числе денегеративно-дистрофических, при патологических состояниях, приводящих к нарушению функции зрения, воздействии экстремальных факторов внешней среды, включая профессиональные, неполноценном питании, а также при старении.

Заключение

Биологически активная добавка к пище А-11 оказывает нормализующее действие на метаболизм тканей глазного яблока и способствует восстановлению оптических структур глаза.

Пептидный комплекс А-11 хорошо переносится при пероральном применении, не оказывает побочного действия и может широко применяться в качестве лечебно-профилактической биологически активной добавки к пище.

Пептиды тканей глаз рекомендуется применять:

• у больных с дистрофическими заболеваниями сетчатки глаза — перорально за 10-15 мин. до еды по 1-3 капсулы 2-3 раза в день в течение 15-30 дней в зависимости от степени выраженности патологического процесса;
• у больных с посттравматическими дистрофиями роговицы — перорально за 10-15 мин. до еды по 2-3 капсулы 2-3 раза в день в течение 15-30 дней в зависимости от степени выраженности патологического процесса;
• с профилактической целью у людей, чья профессиональная деятельность связана с напряжением зрения, работой в запыленных и задымленных помещениях, — перорально за 10-15 мин. до еды по 1 капсуле 2 раза в день в течение 15-30 дней.

По показаниям проводится повторный курс лечения через 3-6 мес.

Литература

Даниличев В.Ф., Хавинсон В.Х., Васильева Л.А. Лечение периферической пигментной тапеторетинальной абиотрофии // Офтальмологический журнал. — 1992. — №3. — С. 174 — 178.
‍
Максимов И.Б. Комплексная пептидная коррекция при микрохирургическом лечении травм глаз и их последствий (экспериментально-клиническое исследование): Автореф. дисс. ….д-ра мед. наук. — М., 1996. — 36 с.
‍
Машковский М.Д. Лекарственные средства: Пособие по фармакотерапии для врачей: В 2 Ч. — Вильнюс: ЗАО «Гамта», 1993.

‍